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    辦法

    運(yùn)動員治療用藥豁免管理辦法全文

    時(shí)間:2024-10-12 05:32:42 辦法

    運(yùn)動員治療用藥豁免管理辦法全文

      導(dǎo)語: 治療用藥豁免,是指運(yùn)動員因治療目的確需使用興奮藥目錄中規(guī)定的禁用物質(zhì)或方法時(shí),依照規(guī)定提出申請,獲得批準(zhǔn)后予以使用。下面是小編收集的運(yùn)動員治療用藥豁免管理辦法,歡迎閱讀。

    運(yùn)動員治療用藥豁免管理辦法全文

      第一條 為了保護(hù)運(yùn)動員的身心健康,保證運(yùn)動員的傷病得到及時(shí)安全的治療,保障運(yùn)動員公平參與體育運(yùn)動的權(quán)利,根據(jù)國務(wù)院《反興奮藥條例》,參照《世界反興奮藥條

      例》和《治療用藥豁免國際標(biāo)準(zhǔn)》的有關(guān)條款,制定本辦法。

      第二條 本辦法所稱治療用藥豁免,是指運(yùn)動員因治療目的確需使用興奮藥目錄中規(guī)定的禁用物質(zhì)或方法時(shí),依照本辦法的規(guī)定提出申請,獲得批準(zhǔn)后予以使用。

      第三條 本辦法適用于參加全國性體育競賽和在全國性體育社會團(tuán)體注冊的運(yùn)動員。

      第四條 國家體育總局反興奮藥中心 (以下簡稱反興奮藥中心)成立治療用藥豁免委員會,負(fù)責(zé)審批運(yùn)動員的治療用藥豁免申請。

      治療用藥豁免委員會由醫(yī)學(xué)專家和反興奮藥專家組成,其中醫(yī)學(xué)專家不少于三人。

      治療用藥豁免委員會過半數(shù)的成員不得在反興奮藥中心擔(dān)任任何正式職務(wù)。

      治療用藥豁免委員會應(yīng)當(dāng)制定治療用藥豁免申請指南,針對不同傷病所需的醫(yī)學(xué)信息,提供申請治療用藥豁免的示范文本,引導(dǎo)和規(guī)范治療用藥豁免申請。

      第五條 運(yùn)動員申請賽外使用禁用物質(zhì)或方法的治療用藥豁免,應(yīng)當(dāng)在使用之日的至少二十一日前,向治療用藥豁免委員會提交申請;如果申請賽內(nèi)使用,應(yīng)當(dāng)在該賽事開

      始之日的至少二十一日前提交申請。

      除急救或處理急性病癥必須使用該禁用物質(zhì)或方法等意外情況外,治療用藥豁免委員會不受理任何事后追補(bǔ)方式提交的治療用藥豁免申請。

      符合前款規(guī)定情形的運(yùn)動員,應(yīng)當(dāng)在使用該禁用物質(zhì)或方法之日起七日內(nèi),向治療用藥豁免委員會追補(bǔ)治療用藥豁免申請。

      第六條 運(yùn)動員申請治療用藥豁免應(yīng)當(dāng)提交以下資料:

      (一)治療用藥豁免申請表(見附1)。

      (二)有關(guān)病歷 (包括實(shí)驗(yàn)室和影像學(xué)檢查結(jié)果)的原件或復(fù)印件。

      (三)依法享有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師對使用該禁用物質(zhì)或方法的必要性,以及使用其它非禁用物質(zhì)或方法對治療影響的文字說明。

      (四)申請人同意將其申請豁免的所有信息提交治療用藥豁免委員會以及治療用藥豁免委員會認(rèn)為合適的其他專家的書面意見。

      (五)治療用藥豁免委員會認(rèn)為需要提交的其他資料。

      第七條 提交治療用藥豁免申請資料,可以采用當(dāng)場提交、郵寄、發(fā)送傳真或電子郵件等方式。采用電子郵件方式的,相關(guān)資料應(yīng)當(dāng)用掃描件形式一同上報(bào)。無論采用何種提

      交方式,都必須提交治療用藥豁免申請表原件。

      第八條 治療用藥豁免委員會對申請人提交的治療用藥豁免申請,應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理:

      (一)申請事項(xiàng)屬于治療用藥豁免委員會的職權(quán)范圍,申請資料齊全,符合規(guī)定形式的,應(yīng)當(dāng)受理治療用藥豁免申請。

      (二)申請事項(xiàng)依規(guī)定不需要獲得治療用藥豁免批準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)告知申請人不予受理并說明理由。

      (三)申請事項(xiàng)不屬于治療用藥豁免委員會職權(quán)范圍,而應(yīng)當(dāng)由其他有關(guān)組織或機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)的,應(yīng)當(dāng)作出不予受理的決定,并告知申請人向其他有關(guān)組織或機(jī)構(gòu)申請。

      (四)申請資料不齊全或者不符合規(guī)定形式的,應(yīng)當(dāng)在五日內(nèi)一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。

      第九條 審批治療用藥豁免應(yīng)當(dāng)符合以下條件:

      (一)確實(shí)沒有其它合理的、可以替代該禁用物質(zhì)或方法的治療措施。

      (二)運(yùn)動員在治療急性或慢性傷病過程中,如果停止使用該禁用物質(zhì)或方法會對運(yùn)動員的身體健康造成明顯損害。

      (三)運(yùn)動員使用該禁用物質(zhì)或方法,只是為了使身體恢復(fù)至正常狀態(tài),而不會產(chǎn)生任何增強(qiáng)運(yùn)動能力的作用。除病理原因外,不允許使用任何禁用物質(zhì)或方法提高內(nèi)源性激素水平。

      (四)運(yùn)動員使用該禁用物質(zhì)或方法的原因,不是由于非治療目的使用了任何禁用物質(zhì)或方法所造成。

      第十條 治療用藥豁免委員會的成員與申請人存在利害關(guān)系的,在審查該申請時(shí),應(yīng)當(dāng)回避。

      第十一條 治療用藥豁免委員會審查治療用藥豁免申請時(shí),可以征求其認(rèn)為合適的醫(yī)學(xué)或其它學(xué)科專家的意見。

      第十二條 治療用藥豁免委員會的所有成員和反興奮藥中心相關(guān)工作人員應(yīng)當(dāng)對審批過程中知悉的運(yùn)動員醫(yī)療信息保密。

      第十三條 治療用藥豁免委員會所要求的與申請有關(guān)的物理檢查、實(shí)驗(yàn)室檢查和影像學(xué)檢查等費(fèi)用由提出申請的運(yùn)動員本人或其所在單位承擔(dān)。

      第十四條 申請人的申請符合規(guī)定條件、標(biāo)準(zhǔn)的,治療用藥豁免委員會應(yīng)當(dāng)作出批準(zhǔn)使用的決定,并發(fā)給申請人《治療用藥豁免批準(zhǔn)書》(見附2,以下簡稱《批準(zhǔn)書》)。

      治療用藥豁免委員會作出不予批準(zhǔn)決定的,應(yīng)當(dāng)向申請人說明理由。

      治療用藥豁免委員會應(yīng)當(dāng)在受理申請之日起二十一日內(nèi),將審批結(jié)果以書面方式通知運(yùn)動員和運(yùn)動員所在單位,并報(bào)世界反興奮藥機(jī)構(gòu)備案。

      第十五條 申請治療用藥豁免未獲批準(zhǔn)的運(yùn)動員可以依照 《世界反興奮藥條例》和《治療用藥豁免國際標(biāo)準(zhǔn)》的有關(guān)規(guī)定,向世界反興奮藥機(jī)構(gòu)治療用藥豁免委員會申請重新審查。

      第十六條 運(yùn)動員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《批準(zhǔn)書》的要求用藥。如果服藥次數(shù)、劑量、給藥途徑和持續(xù)時(shí)間發(fā)生變化,應(yīng)當(dāng)重新申請治療用藥豁免。未按照 《批準(zhǔn)書》要求用藥的,治療用藥豁免委員會將撤消對該運(yùn)動員的用藥批準(zhǔn)。

      運(yùn)動員需要延長已經(jīng)取得的治療用藥豁免的有效期的,應(yīng)當(dāng)重新提交申請,經(jīng)治療用藥豁免委員會批準(zhǔn)后使用。

      第十七條 運(yùn)動員接受興奮藥檢查時(shí),應(yīng)當(dāng)向興奮藥檢查人員出示《批準(zhǔn)書》,并在興奮藥檢查記錄單上填寫允許使用的禁用物質(zhì)或方法名稱以及 《批準(zhǔn)書》編號。

      第十八條 運(yùn)動員吸入使用福莫特羅(formoterol)、沙丁胺醇(salbutamol)、沙美特羅(salmeterol)和特布他林(terbutaline),應(yīng)當(dāng)申請治療用藥豁免,獲得批準(zhǔn)后方可使用。

      申請吸入使用上述物質(zhì)的治療用藥豁免,除第六條要求的資料外,運(yùn)動員還應(yīng)當(dāng)提交以下醫(yī)學(xué)資料:

      (一)完整病史。

      (二)針對呼吸系統(tǒng)的完整臨床檢查報(bào)告。

      (三)一秒用力呼氣量測量報(bào)告。

      (四)如果存在氣道阻塞,在吸入短效β 激動劑后重復(fù)進(jìn)行呼吸量測定以證實(shí)支氣管痙攣的可逆性。

      (五)如果不存在可逆性氣道阻塞,需通過支氣管激發(fā)試驗(yàn)以確定氣道高反應(yīng)性的存在。

      (六)醫(yī)生的準(zhǔn)確姓名、專業(yè)、地址(包括電話號碼、電子郵箱、傳真號碼等)。

      未獲得治療用藥豁免批準(zhǔn)的運(yùn)動員,如果因?yàn)榧本然蛱幚砑毙圆“Y等意外情況需要吸入使用上述物質(zhì),應(yīng)當(dāng)在開始使用之日起七日內(nèi),以事后追補(bǔ)方式提交使用以上物質(zhì)的治療用藥豁免申請,并在接受興奮藥檢查時(shí),在興奮藥檢查記錄單上填寫用藥名稱。追補(bǔ)的治療用藥豁免申請獲得批準(zhǔn)后,如果發(fā)生上述物質(zhì)的陽性檢測結(jié)果,經(jīng)治療用藥豁免委員會認(rèn)定,不按陽性處理。

      第十九條 運(yùn)動員賽內(nèi)通過口服、靜脈注射、肌肉注射或直腸給藥途徑使用糖皮質(zhì)類固醇,應(yīng)當(dāng)申請治療用藥豁免。

      運(yùn)動員非系統(tǒng)性使用糖皮質(zhì)類固醇,包括關(guān)節(jié)內(nèi)、關(guān)節(jié)周圍、腱周圍、硬膜、皮下及吸入途徑,應(yīng)當(dāng)在接受賽內(nèi)興奮藥檢查時(shí),在興奮藥檢查記錄單上填寫用藥名稱、使用時(shí)間和方式。

      第二十條 參加國際體育競賽和列入各國際體育組織注冊檢查庫的運(yùn)動員,應(yīng)當(dāng)依照《世界反興奮藥條例》或所屬國際體育單項(xiàng)聯(lián)合會的規(guī)定,向有關(guān)國際體育組織申請治療用藥豁免。

      上款規(guī)定的運(yùn)動員應(yīng)當(dāng)在獲得有關(guān)國際體育組織的《批準(zhǔn)書》之日起五日內(nèi),將《批準(zhǔn)書》報(bào)治療用藥豁免委員會備案。

      第二十一條 本辦法由反興奮藥中心負(fù)責(zé)解釋。

      第二十二條 本辦法自頒布之日起施行,《運(yùn)動員治療用藥豁免管理辦法(試行)》同時(shí)廢止。

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