重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報告制度的規(guī)定
第一條 為防范重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故的發(fā)生，正確處理醫(yī)療事故，不斷提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，根據(jù)《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》制定本規(guī)定。
第二條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療事故報告制度。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報告制度。
第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生或發(fā)現(xiàn)重大醫(yī)療過失行為后，應(yīng)于12小時內(nèi)向所在地縣級衛(wèi)生行政部門報告。報告的內(nèi)容包括：
(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱;
(二)當(dāng)事醫(yī)務(wù)人員的姓名、性別、科室、專業(yè)、職務(wù)和/或?qū)I(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格;
(三)患者姓名、性別、年齡、國籍、就診或入院時間、簡要診療經(jīng)過、目前狀況;
(四)重大醫(yī)療過失行為發(fā)生的時間、經(jīng)過;
(五)采取的醫(yī)療救治措施;
(六)患方的要求;
(七)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他內(nèi)容。
第四條 重大醫(yī)療過失行為導(dǎo)致3名以上患者死亡、10名以上患者出現(xiàn)人身損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)立即向所在地縣級衛(wèi)生行政部門報告，地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)立即逐級報告至衛(wèi)生部;中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生上述情形的，還應(yīng)當(dāng)同時逐級報告至國家中醫(yī)藥管理局。報告的內(nèi)容包括：
(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱;
(二)患者姓名、性別、年齡、國籍、就診或入院時間、簡要診療經(jīng)過、目前狀況;
(三)重大醫(yī)療過失行為發(fā)生的時間、經(jīng)過。
第五條 醫(yī)療事故爭議未經(jīng)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定，由雙方當(dāng)事人自行協(xié)商解決的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自協(xié)商解決之日起7日內(nèi)向所在地縣級衛(wèi)生行政部門作出書面報告。報告的內(nèi)容包括：
(一)雙方當(dāng)事人簽定的協(xié)議書，載明雙方當(dāng)事人的基本情況和醫(yī)療事故的原因、雙方當(dāng)事人共同認(rèn)定的醫(yī)療事故等級、醫(yī)療過失行為責(zé)任程度以及協(xié)商確定的賠償數(shù)額等;
(二)協(xié)議執(zhí)行計(jì)劃或執(zhí)行情況;
(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對當(dāng)事醫(yī)務(wù)人員的處理情況;
(四)醫(yī)療機(jī)構(gòu)整改措施;
(五)對當(dāng)事醫(yī)務(wù)人員的行政處理建議;
(六)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他內(nèi)容。
第六條 醫(yī)療事故爭議經(jīng)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定確定為醫(yī)療事故，雙方當(dāng)事人協(xié)商或衛(wèi)生行政部門調(diào)解解決的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在協(xié)商(調(diào)解)解決后7日內(nèi)向所在地縣級衛(wèi)生行政部門作出書面報告。報告的內(nèi)容包括：
(一)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書;
(二)雙方當(dāng)事人簽定的協(xié)議書或行政調(diào)解書，載明協(xié)商確定的賠償數(shù)額;
(三)雙方當(dāng)事人簽定的或行政調(diào)解達(dá)成的協(xié)議執(zhí)行計(jì)劃或執(zhí)行情況;
(四)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對當(dāng)事醫(yī)務(wù)人員的處理情況;
(五)醫(yī)療機(jī)構(gòu)整改措施;
(六)對當(dāng)事醫(yī)務(wù)人員的行政處理建議;
(七)省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他內(nèi)容。
第七條 醫(yī)療事故爭議經(jīng)人民法院調(diào)解或者判決解決的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到生效的人民法院調(diào)解書或者判決書之日起7日內(nèi)向所在地縣級衛(wèi)生行政部門作出書面報告。報告的內(nèi)容包括：
(一)人民法院的調(diào)解書或判決書;
(二)人民法院調(diào)解書或判決書執(zhí)行計(jì)劃或者執(zhí)行情況;
(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對當(dāng)事醫(yī)務(wù)人員的處理情況;
(四)醫(yī)療機(jī)構(gòu)整改措施;
(五)對當(dāng)事醫(yī)務(wù)人員的行政處理建議;
(六)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他內(nèi)容。
第八條 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將上一年度本轄區(qū)內(nèi)發(fā)生醫(yī)療事故的有關(guān)情況匯總，于3月31日前上報至衛(wèi)生部(見附表);其中中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生的醫(yī)療事故，也按附表要求匯總后報國家中醫(yī)藥管理局。上報的內(nèi)容包括：
(一)按醫(yī)療事故等級統(tǒng)計(jì)的醫(yī)療事故數(shù)量;
(二)按醫(yī)療事故等級和解決途徑(雙方當(dāng)事人協(xié)商、行政調(diào)解和民事訴訟)統(tǒng)計(jì)的醫(yī)療事故數(shù)量;
(三)按醫(yī)療事故等級和醫(yī)療過失行為責(zé)任程度統(tǒng)計(jì)的醫(yī)療事故數(shù)量;
(四)按醫(yī)療事故等級和首次鑒定、再次鑒定、中華醫(yī)學(xué)會組織鑒定統(tǒng)計(jì)的醫(yī)療事故數(shù)量;
(五)按醫(yī)療事故等級和醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別統(tǒng)計(jì)的醫(yī)療事故數(shù)量;
(六)按醫(yī)療事故等級統(tǒng)計(jì)的醫(yī)療事故賠償總金額，個案最高賠償金額、最低賠償金額;
(七)按醫(yī)療事故等級和行政處理方式統(tǒng)計(jì)的對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的行政處理情況;
(八)按醫(yī)療事故等級和行政處理方式統(tǒng)計(jì)的對醫(yī)務(wù)人員的行政處理情況;
(九)衛(wèi)生部規(guī)定的其他內(nèi)容。
第九條 衛(wèi)生行政部門違反《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》和本規(guī)定的，按照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第 五十四 條的規(guī)定處理，并予以通報。
第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》和本規(guī)定的，按照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第 五十六 條的規(guī)定處理，并予以通報。
第十一條 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門可以根據(jù)本規(guī)定確定本轄區(qū)醫(yī)療事故的報告內(nèi)容、程序和時間。
第十二條 本規(guī)定由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。
第十三條 本規(guī)定自2002年9月1日起施行。
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